慢性子宫内膜炎

注册

 

发新话题 回复该主题

两常用药大品种新增两家过评企业 [复制链接]

1#
北京看白癜风哪家医院比较好 http://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html
医院订阅哦!

过亿肺炎大品种新增过评企业

4月7日晚间公告称,近日,公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司(以下简称“信谊天平”)及控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药”)分别收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索胶囊及卡托普利片的《药品补充申请批件》,上述药品通过仿制药一致性评价。

公告显示,盐酸氨溴索胶囊主要适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张,肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难,由德国勃林格殷格翰公司研发,最早于年在德国上市。年1月,信谊天平就盐酸氨溴索胶囊向国家药监局提出一致性评价申请并获受理。截至公告日,公司针对盐酸氨溴索胶囊的一致性评价已投入研发费用约万元。年,信谊天平盐酸氨溴索胶囊销售收入为万元。

卡托普利片主要用于治疗高血压和心力衰竭,由Bristol-MyersSquibb公司研发,最早于年在美国上市。年10月,常州制药就卡托普利片向国家药监局提出一致性评价申请并获受理。截至公告日,公司针对卡托普利片(12.5mg和25mg)的一致性评价已投入研发费用约.84万元。年,常州制药卡托普利片(12.5mg)未进行销售,卡托普利片(25mg)实现销售收入万元。

消炎常用药新增过评药企

同一日晚间,健康元发布公告称,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资附属公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》,丽珠制药厂替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

替硝唑片适应症:用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌(如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等)所致的感染,如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染,腹膜内感染、子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎、冠周炎等口腔感染等。截至本公告披露日,替硝唑片一致性评价已累计投入的研发费用约为人民币.02万元。

公告显示,截至目前,包含丽珠制药厂在内共有2家企业通过替硝唑片的一致性评价,另有3家在审评审批中。根据IQVIA抽样统计估测数据,替硝唑口服制剂产品医院销售金额约为人民币.18万元。替硝唑片为丽珠集团重点产品维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要组成部分之一,维三联年度销售收入约为人民币2.53亿元。

?内容来源

企业公告

?整理

NO.nine

长按识别

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题