葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Jemperli(dostarlimab,前称TSR-)有条件营销授权,该药是一种PD-1阻断抗体,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)复发或晚期子宫内膜癌患者。这项批准,使Jemperli成为欧洲第一个可用于治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法。
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就在最近,Jemperli也获得了美国FDA加速批准,作为一种单药疗法,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli通过加速审批程序获得批准,之前还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。
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