北京哪些医院白癜风最好 https://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html●新药来了！Jemperli——携带错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期子宫内膜癌患者的福音！
●年8月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了葛兰素史克JEMPERLI（dostarlimabgxly）的第二个适应症，用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发或晚期实体瘤的成年患者。
此前，在年4月，美国和欧洲批准了Jemperli的第一项适应症：用于dMMR子宫内膜癌。
Jemperli是什么？
子宫内膜癌在美国的发病率高。约75%是在早期诊断的，通过手术可以治愈。但是，对于一些晚期或复发性子宫内膜癌的患者来说，接受含铂化疗方案的一线标准治疗后，可供选择的治疗方案非常有限，且大约25%-30%的晚期子宫内膜癌患者有dMMR肿瘤。在这种情况下，AnaptysBio公司开发了Jemperli，是一种用于抗PD-1疗法治疗子宫内膜癌的药物。
什么是dMMR
基因错配修复缺陷？
错配修复基因是在遗传性非息肉性大肠癌(HNPPC)中分离到的一组遗传易感基因，这组遗传基因中的任一基因突变，都会导致细胞错配修复功能缺陷，结果产生遗传不稳定，表现为细胞复制错误或微卫星不稳定，基因错误，细胞无法正常修复，因而容易发生肿瘤。大约有15％的结肠癌患者是因为dMMR基因错配修复缺陷引起的。在试验中，肿瘤如果属于dMMR类型的话，往往基因突变多，对于pd-1抑制剂治疗敏感。因而美国于年批准pd-1抑制剂，用于治疗dMMR的无法手术或者转移的实体瘤患者。Jemperli正是追随pd-1抑制剂疗法的需要而诞生的。在相关机构做的一项研究中，接受了Jemperli治疗的71例复发或晚期dMMR子宫内膜癌患者里，有42.3%的患者病情实现完全缓解（CR，肿瘤消失）或部分缓解（PR，肿瘤缩小）。在病情缓解的患者中，93%的患者缓解持续时间≥6个月。另一项名为GARNET的临床试验结果显示，所有dMMR实体瘤患者中，Jemperli的客观缓解率为41.6%（95%CI;34.9-48.6），完全缓解率为9.1%。中位缓解持续时间为34.7个月，95.4%患者缓解持续时间超过6个月。这显示出了Jemperli的强大疗效，也成为了美国食品和药物管理局（FDA）批准Jemperli临床应用的根据。起初Jemperli只适用于子宫内膜癌的治疗，经过了研究证实，将它的适应症扩展到了全部癌种，也就是所有的dMMR癌种。这意味着，患有dMMR癌症的患者在治疗上多了一项选择！这可不仅仅是一个治疗方案，它承载了沉甸甸的生的希望！在先前治疗或之后取得进展，且没有令人满意的替代治疗方案的患者，可使用Jemperli进行失配修复缺陷（dMMR）复发或晚期实体瘤的治疗。
Jemperli的作用机制是什么？
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1（存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质）的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。
用药方面，Jemperli第1-4剂用药为mg、每3周一次。从第4剂后3周开始的后续给药（从第5剂开始）：mg、每6周一次。Jemperli通过静脉输液给药，输注时间大于30分钟。当然也有副作用。Jemperli常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。Jemperli可引起被称为免疫介导性副作用的严重疾病，包括健康器官的炎症，如肺部（肺炎）、结肠（结肠炎）、肝脏（肝炎）、内分泌腺（内分泌疾病）和肾脏（肾炎）。
