慢性子宫内膜炎

注册

 

发新话题 回复该主题

晚期子宫内膜癌乐伐替尼紫杉醇末线治疗, [复制链接]

1#
北京中医白癜风怎么样 http://baijiahao.baidu.com/s?id=1708308198310460181&wfr=spider&for=pc
尽管大多数子宫内膜癌患者在疾病早期就可以被诊断,但该疾病被诊断为晚期和/或复发占15%-20%,这是一个预后极差的人群。单药紫杉醇、或单药乐伐替尼在复发性子宫内膜癌中观察到的活性表明,在该患者群体中联合使用这些药物是安全且可耐受的。根据发表在《GynecologicOncology》上的1期研究结果,乐伐替尼与每周紫杉醇联合用于治疗子宫内膜癌患者显示出有希望的早期活性并且具有可控的*性。该研究是根据FDA的一项研究性新药申请在26名患者中进行的。患者被纳入5个剂量队列中。在剂量队列1到4中,研究遵循递增设计,直到第一次出现剂量限制性*性(DLT)或任何超过1级的*性。在其余剂量队列中,研究遵循3+3设计,目标是确定乐伐替尼加紫杉醇的推荐2期剂量。研究中的患者在28天周期的第1、8和15天,静脉注射紫杉醇。乐伐替尼每天口服给药,周期为28天。在紫杉醇使用之前,患者接受皮质类固醇、苯海拉明和H2拮抗剂。紫杉醇的最大给药剂量为80mg/m2,低剂量为60mg/m2。乐伐替尼的起始剂量为8mg,随后的剂量水平(DL)增加了4mg。为了确定耐受性,俄亥俄州立大学综合癌症中心使用修订后的NCI不良事件通用术语标准来监测不良事件。每12周进行一次的影像评估疗效。在纳入的患者中,7名患有子宫内膜癌,其中3名浆液性,4名子宫内膜样组织学,其余患者患有卵巢癌(n=19)。患者人群的中位年龄为63岁,并且他们接受了中位数为3次先前治疗。26名患者中有23名可评估疗效。然而3名未完成第1周期的患者的数据被排除在外。在可评估的患者中,65%的患者对乐伐替尼和每周紫杉醇的组合有部分反应,30%的患者病情稳定,4%的患者疾病进展,客观反应率(ORR)为65%。达到PR的患者的总体中位反应持续时间为10.9个月(范围,3.0-14.0)。具体来看子宫内膜癌队列,ORR为50%,中位缓解持续时间为12.3个月(范围,95%CI,5.4至未达到)。在生存方面,总体人群的中位无进展生存期(PFS)为12.4个月(95%CI,4-15.7)。54%的患者在超过6个月的时间内保持无进展。在子宫内膜癌患者中,中位PFS为14.0个月(95%CI,3.8-尚未达到)。在这项研究中观察到的*性大多是预期的,与针对抗血管生成途径的研究相关和相似。高血压是常见的副作用,但幸运的是,只有不到五分之一的患者出现了3级或更高的高血压。Backes等人从这项研究中得出结论,对于复发性子宫内膜癌和卵巢癌患者,有必要对乐伐替尼加每周紫杉醇进行进一步研究。
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题