ASCO
ASCO妇瘤内容盘点
ASCO会议于6月在美国芝加哥召开，本次会议共有篇妇瘤相关的摘要，其中只有9篇被选为会议口头报告交流（oralpresentation），包括卵巢癌4篇、子宫肿瘤3篇和宫颈癌2篇。在此，重点介绍这9篇口头交流的摘要内容。
口头报告
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德瓦鲁单抗在不同错配修复表达状态的晚期子宫内膜癌中的抗肿瘤活性：PHAEDRAII期临床试验
试验介绍：
DNA错配修复表达缺失（dMMR）存在于大约15％的晚期子宫内膜癌中，并且与高肿瘤突变负荷相关。
有报道指出，包括DNA错配修复表达正常（pMMR）患者在内，90%的子宫内膜癌存在PD-1和PD-L1的表达。
我们在这里报告了PHAEDRA临床试验的初步结果，PHAEDRA是一项单臂2期试验，旨在确定单药德瓦鲁单抗（durvalumab，PD-L1抗体）在两组晚期子宫内膜癌女性患者中的疗效。
试验方法：
经过1-3线化疗后进展的pMMR或经过0-3线化疗后进展的dMMR晚期子宫内膜癌患者，接受德瓦鲁单抗mgIVQ4W。主要观察终点是客观肿瘤反应率（OTR，根据iRECIST标准=CR或PR）。
次要观察终点包括第16周时的疾病控制率（DC=CR或PR或SD），免疫相关不良事件，PD-L1，胚系突变和MLH1甲基化。其他次要终点（包括RECIST标准1.1中客观肿瘤反应率和疾病控制率，其他AE，PFS，OS和生活质量）将在以后报告。临床试验注册号：ACTRN36。
试验结论：
年2月至年9月，共招募了71名晚期子宫内膜癌患者;其中dMMR组35例，pMMR组36例。dMMR组与pMMR组患者的中位随访时间分别为8.3月和14.8月。中位年龄67岁（36-81）;ECOG评分：0-1分者68例，2分者3例。
两组患者的病理类型占比：子宫内膜样癌为94％和58％;浆液性癌为0％和31％;两组患者的病理分级占比：高级别为42％和83％。采用德瓦鲁单抗作为1线，2线和后线非激素治疗的患者例数：dMMR组分别为15例,14例和6例，pMMR组分别为0例,21例和15例。
在dMMR组患者中，客观肿瘤反应率为40％（14/35,95％CI26-56），其中CR4例、PR10例;其余7例在第16周时评价为SD，第16周时疾病控制率为60％（21/35,95％CI44-74）。
客观肿瘤反应率：第一线40％，第二线为43％，后线为33％。在pMMR组患者中客观肿瘤反应率仅为3％（1/36，95％CI1-14），PR1例，其余6例在第16周时评价为SD，第16周时疾病控制率为19％（7/36;95％CI10-35）。14例患者发生免疫相关不良事件：其中6例甲亢，6例甲状腺功能减退，1例肺炎，1例肝炎。
试验结论：
无论之前使用过几线化疗，单药德瓦鲁单抗治疗dMMR晚期子宫内膜癌的疗效和安全性均值得期待，但是该药在pMMR患者中的抗肿瘤活性证据不足。
晚期和复发子宫内膜癌临床治疗方法有限。本研究初步探讨了免疫检查点抑制剂用于治疗复发子宫内膜癌的近期疗效（反应率和16周疾病控制率），提示DNA错配基因修复缺陷（dMMR）仍然是抗PD-L1抗体治疗的生物标志物，其在DNA错配修复基因正常（pMMR）患者的疗效十分有限，在临床上不能不加选择的应用，且免疫治疗的相关*性也需特别引起重视。
本文内容转载自刘继红教授的
