子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤,子宫内膜癌早期治疗的效果较好,Ⅰ期5年生存率可达95.5%;但是晚期患者预后极差,常常面临着极高的死亡率和有限的治疗选择;根据相关临床数据,Ⅳ期子宫内膜癌5年生存率仅为22.6%,转移性子宫内膜癌仅为17%,急需更有效的治疗方案。
针对现有治疗方法效果不佳的晚期子宫内膜癌,Keytruda+Lenvima方案显现出良好的效果。年7月22日,美国FDA已完全批准重磅抗PD-1疗法Keytruda,联合口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima,用于治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实不是微卫星高不稳定性(MSI-H)或不是错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(EC)患者。
▲图源:businesswire
Keytruda+Lenvima延长子宫内膜癌无进展生存率近一倍
此次Keytruda+Lenvima方案的完全批准是基于关键3期KEYNOTE-/Study试验(NCT)的数据。该试验评估了Keytruda+Lenvima方案治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。
结果显示,与化疗(多柔比星或紫杉醇)相比,Keytruda+Lenvima方案在总生存期、无进展生存期、有效率等多方面均具有明显改善。
具体数据为:在不是微卫星高不稳定性(MSI-H)或不是错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(EC)患者中,与化疗相比,经Keytruda+Lenvima方案治疗的患者总生存期显著改善(中位OS:17.4个月vs12.0个月),死亡风险降低32%;无进展生存期延长近一倍(中位PFS:6.6个月vs3.8个月),疾病进展或死亡风险降低40%;有效率增长一倍以上(ORR:30.3%vs15.1%);缓解时间明显延长(中位DOR:9.2个月vs5.7个月)。
▲图源:参考文献[1]
基于Keytruda+Lenvima方案在晚期子宫内膜癌中的突出表现,年9月,美国FDA加速批准Keytruda+Lenvima联合治疗晚期子宫内膜癌;年3月12日,日本厚生劳动省(MHLW)正式授予Lenvima孤儿药资格,用于治疗子宫体癌。
Keytruda是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1介导的免疫抑制信号,从而激活T淋巴细胞,增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力;Lenvima是一款激酶抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子蛋白受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的活性。目前,研究人员正在开展Keytruda+Lenvima联合治疗13种不同类型的肿瘤,包括胃癌、结直肠癌、肾癌等,现有的临床数据已经显现出其在癌症治疗中的突出优势。
此次Keytruda+Lenvima治疗子宫内膜癌在美国的批准,可以让许多晚期子宫内膜癌患者受益,进一步延长子宫内膜癌患者的生存期。厚朴方舟作为海外医疗服务机构的佼佼者,可以为子宫内膜癌患者提供一站式出国看病服务及远程会诊服务,帮助患者寻找理想的治疗方案。如希望了解更多有关子宫内膜癌治疗的内容,可以拨打热线--或添加