慢性子宫内膜炎

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TUhjnbcbe - 2022/5/14 14:17:00
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晚期或复发性子宫内膜癌女性患者预后差,按照目前的标准进行诊疗,以铂类为基础的化疗后,仅观察等待复发的治疗是不够充分的。因此,迫切需要一种创新并具有全新机制的疗法来治疗这种发病率和疾病相关死亡率不断上升的异质性恶性肿瘤。

近日,一项研究公布了新药Xpovio(selinexor,塞利尼索),用于晚期或复发性子宫内膜癌患者接受化疗后一线维持治疗的有效性和安全性。我们惊喜的发现:作为一种口服、非化疗治疗,Xpovio具备改变晚期或复发性子宫内膜癌的治疗模式的潜力。

▲图源:参考来源[1]

SINEDO是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。研究中,患者以2:1的比例随机分为2组,分别接受每周一次80mgXpovio或安慰剂维持治疗,直至疾病进展。

结果显示,该研究达到了主要终点:与安慰剂组相比,Xpovio治疗组患者无进展生存期有统计学意义的显著改善。

具体数据为:Xpovio治疗组中位无进展生存期为5.7个月,而安慰剂组为3.8个月,显著延长50%;无进展生存期风险比(HR)为0.70,代表着发生疾病进展或死亡的风险降低30%。与未接受治疗或仍处于“观察和等待”的患者相比,Xpovio治疗组患者在治疗12个月后无疾病进展可能性增加了37%,显示出持续且稳定的获益。在该研究中,Xpovio耐受性良好,未发现新的安全性信号,因不良事件停药发生率低至10.5%。

▲图源:emedicinehealth

目前,Xpovio的临床研究还在继续,研究人员将与美国FDA合作,共同完成SIENDO研究数据的全面评估,并在年上半年的医学会议上提交详细研究结果。

关于Xpovio

Xpovio是目前全球首款且唯一被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂,也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的XPO1抑制剂。Xpovio通过抑制核输出蛋白XPO1,促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平,诱导肿瘤细胞凋亡,且正常细胞不受影响。基于其独特的作用机制,Xpovio可与其他多个药物联用以提高疗效。

目前Xpovio已获得美国FDA批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

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